Jarabe adultos y pediátrico

Mucolítico

COMPOSICIÓN:

Cada 5 ml de AMBROXOL LA SANTÉ® JARABE

(Pediátrico) contienen

Ambroxol 15 mg

Cada 5 ml de AMBROXOL LA SANTÉ® JARABE (Adultos)

contienen

Ambroxol 30 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S)/GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción y propiedades: El ambroxol es un metabolito de la bromexina con acción mucolítica. El ambroxol presenta una buena absorción oral y en forma rápida. La concentración máxima se logra entre 0,5 y 3 horas. Su unión a proteínas es de aproximadamente el 90%. La distribución

de ambroxol oral, desde la sangre hasta el tejido, es rápida y marcada, alcanzándose en el pulmón la concentración máxima de sustancia activa. La vida medida de eliminación oscila entre 7 a 12 horas; no se ha observado acumulación. Ambroxol se metaboliza principalmente a nivel hepático y su excreción es principalmente renal.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El ambroxol cuenta con varios mecanismos de acción: Un efec to es timulante del aclar amiento mucociliar, incremento de la producción endógena de surfactante, disminución de la viscosidad del moco en las secreciones respiratorias e incremento de la velocidad de transporte mucociliar. Con estos efectos farmacológicos se produce mejoría de las secreciones respiratorias, facilitando a expectoración y mejorando la tos. El ambroxol ha demostrado su utilidad en el manejo de enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias, que cursan con secreción anormal de moco y/o alteraciones en el transporte del mismo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: AMBROXOL LA SANTÉ® es un medicamento indicado como mucolítico.

REACCIONES ADVERSAS:

El ambroxol es usualmente bien tolerado. Los efectos adversos más frecuentes son pirosis, dispepsia y ocasionalmente, náuseas y vómito. También se han reportado reacciones alérgicas (erupción cutánea) y en forma excepcional reacciones agudas graves de tipo anafiláctico, aunque su relación con el ambroxol aún es dudosa.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad y/o intolerancia al ambroxol o cualquiera de los componentes de la fórmula, enfermedad ácido péptica activa, primer trimestre del embarazo. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca o tirotoxicosis.

INTERACCIONES MEDIC AMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Cuando se administra ambroxol en combinación con algunos antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) se produce un incremento de las concentraciones de antibiótico en el tejido pulmonar.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: AMBROXOL LA SANTÉ® jarabe 30 mg/5 ml (adultos). Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) 2 veces al día, vía oral

AMBROXOL LA SANTÉ® Jarabe 15 mg/5 ml (pediátrico). Niños menores de 2 años: ½ cucharadita (2,5 ml) 2 veces al día, vía oral.

Niños de 2 - 5 años: ½ cucharadita (2,5 ml) 3 veces al día, vía oral.

Niños 6 - 12 años: 1 cucharadita (5 ml) 2 - 3 veces al día, vía oral.

Las posologías recomendadas en niños se basan en la dosis de 1,2 - 1,6 mg/kg/día.

Estas recomendaciones rigen para la terapia de las enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento inicial de las crónicas, con una duración máxima de 2 semanas. Tratamientos de mayor duración serán bajo el criterio médico, recomendándose una reducción de la dosis a la mitad.

PRESENTACIÓN:

AMBROXOL LA SANTÉ® jarabe pediátrico 15 mg/5 ml, frasco por 120 ml (Reg. S an. 0427 7-MAE-06-06). AMBROXOL LA SANTÉ® jarabe adultos 30 mg/5 ml, frasco por 120 ml (Reg. San. 04268-MAE-05-06).

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