Tabletas

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de CIPROFIBRATO LA SANTÉ® contiene

Ciprofibrato 100 mg

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas acción e indicaciones: El principal mecanismo de acción de los fibratos, como Ciprofibrato, es a través de la activación de los factores de transcripción nuclear, que se expresan especialmente en tejidos involucrados en el metabolismo de los ácidos grasos como son hígado, riñón, corazón y músculo. Para el tratamiento de hiperlipidemias primarias resistentes al manejo dietario apropiado, incluyendo hipercolesterolemia, hiper trigliceridemia e hiperlipidemia mixta. En la clasificación de Fredrickson, esto incluye las Hiperlipoproteinemias primarias tipo IIa, IIb y IV.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y en alteración severa de la función hepática y/o renal. Use con precaución en pacientes con alteración de la función renal o hepática. Si después de varios meses de tratamiento no se logra un control adecuado de las cifras de lipoproteínas séricas , debe considerarse medidas terapéuticas adicionales o diferentes. Como se han reportado casos de mialgia o miopatía: se debe advertir a los pacientes ante la aparición de síntomas como dolores musculares, temblor, debilidad, deben reportarlo a su médico tratante. Se sugiere en estos pacientes control de CPK . La sintomatología muscular al parecer se relaciona con las dosis por lo cual se sugiere que la dosis diaria no debe ser superior a 100 mg.

Como todos los fibratos, el riesgo de desarrollar rabdomiolisis y mioglobinuria puede aumentar si se utiliza ciprofibrato en combinación con otros fibratos o con inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Además el riesgo de miopatía aumenta en pacientes con hipoalbuminemia y en casos de insuficiencia renal. Se recomienda control de la función hepática y descartar la presencia de hipotiroidismo previo al tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos

Dermatológicas: Erupciones, urticaria, prurito y en muy raras ocasiones reacciones de foto sensibilidad y alopecia. Trastornos musculares: Mialgia, miopatía, incluyendo miosotis y rabdomiolisis.

Neurológicas: Cefalea, vértigo, mareo o somnolencia.Se ha reportado baja incidencia de impotencia.

Gastrointestinales: Náuseas, vómito, diarrea, dispepsia y dolor abdominal. Pruebas de función hepática anormales. En muy raras ocasiones colestasis o citolisis. Pulmonares: Casos aislados de neumonitis o fibrosis pulmonar han sido reportados.

Generales: Existe en muy raras ocasiones reporte de fatiga.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología y dosificación

Adultos: La dosis recomendada es de 100 mg/día.

PRESENTACIÓN:

CIPROFIBRATO LA SANTÉ® tabletas por 100 mg, caja por 10 tabletas. (Reg. San. 855-MEE-0315).

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