Tabletas recubiertas

Antiagregante plaquetario

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA RECUBIERTA de CLOPIDOGREL LA SANTÉ®

contiene clopidogrel sulfato ácido equivalente a clopidogrel base 75 mg.

PRINCIPIO ACTIVO (S)/GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción y propiedades: CLOPIDOGREL LA SANTÉ® es un medicamento que inhibe la agregación plaquetaria.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El clopidogrel es un profármaco que requiere de la transformación hepática para originar su metabolito activo. CLOPIDOGREL LA SANTÉ® actúa uniéndose de manera selectiva al receptor de adenosina difosfato (ADP) localizado en la superficie de las plaquetas, en donde ejerce una

acción antagónica no competitiva, impidiendo que el ADP se una a su receptor y por consiguiente, evitando la activación del complejo de glicoproteína plaquetaria GP IIb/IIIa necesario para la unión del fibrinógeno y la plaqueta. CLOPIDOGREL LA SANTÉ® también inhibe la amplificación de la respuesta de agregación plaquetaria, al impedir la liberación de mediadores plaquetarios dependientes del ADP. Cuando se administra clopidogrel, se observa inhibición de la agregación plaquetaria desde el primer día, alcanzando su estado estable entre los 3 y 7 días. Una vez suspendida la terapia, el tiempo de sangrado usualmente retorna a valores basales luego de 5 días. El clopidogrel ha demostrado su utilidad como antiagregante plaquetario en el tratamiento de síndromes coronarios agudos como angina inestable e infarto agudo de miocardio no Q. También ha demostrado su utilidad en la prevención/ profilaxis de eventos cardiovasculares como el infarto agudo de miocardio y ACV isquémico en pacientes con ateroesclerosis documentada o como prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes con enfermedad arterial periférica establecida.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: CLOPIDOGREL LA SANTÉ® está indicado como antiagregante plaquetario y en el tratamiento de los síndromes coronarios agudos como angina inestable e infarto agudo de miocardio no Q.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los componentes del producto, sangrados patológicos activos (p. ej., úlcera péptica o hemorragia intracraneal), embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS:

Se pueden presentar trastornos hemorrágicos , neutropenia, anemia aplástica, trombocitopenia, trastornos del sistema nervioso central y periférico (cefalea, mareo, vér tigo, parestesias), trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náuseas, úlcera péptica), trastornos cutáneos (eritema, prurito); más raramente, artralgias, vasculitis, confusión, trastornos del gusto, colitis , broncoespasmo , glomerulopatía y alteraciones de la función hepática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Se pueden presentar interacciones con AINEs, heparina, warfarina y trombolíticos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: La dosis usual en adultos de CLOPIDOGREL LA SANTÉ® es de 75 mg al día, con o sin los alimentos.

PRESENTACIÓN:

CLOPIDOGREL LA SANTÉ® caja por 14 tabletas de 75 mg (Reg. San. 04140-MAE-03-06).

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