Tabletas sublinguales

Antiinflamatorio no esteroideo

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA SUBLINGUAL contiene

Ketorolaco Trometamina 30 mg

Excipientes c.s.p.

MECANISMO DE ACCIÓN:

Propiedades farmacológicas acción e indicaciones: El ketorolaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido carboxílico estructuralmente relacionado a la indometacina y que tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas teniendo como principal uso su actividad analgésica. El ketorolaco al igual que otros AINEs, inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminución en la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del ácido araquidónico. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables de la acción terapéutica y de las reacciones adversas de estos medicamentos. Aunque el ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y antipiréticas, el efecto analgésico es mucho mayor. La analgesia aparentemente se produce por vía periférica donde se bloquea la generación del impulso doloroso como resultado de la reducción de la actividad de las prostaglandinas y posiblemente mediante inhibición de la síntesis y/o acciones sobre otros mediadores locales de la respuesta inflamatoria.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

El ketorolaco trometamina está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado en postoperatorio.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicaciones y advertencias: El ketorolaco está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al medicamento o a otros AINEs. Está contraindicado en hipersensibilidad al medicamento o a otros AINEs. Está contraindicado en personas con antecedentes de asma bronquial, broncospasmo, pólipo nasal, sangrado de tubo digestivo, úlcera péptica activa, insuficiencia renal moderada o severa, hepática, cardíaca, en uso concomitantemente con diurético y en pacientes ancianos y en pacientes con hipovolemia o con deshidratación, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en menores de 16 años. Producto de uso delicado, adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica. Las dosis y los e s quemas de tr atamiento del ketorolaco deb en individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del dolor. Las dosis altas y los regímenes prolongados se asocian generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas. La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido en menores de 16 años.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos adversos: Al igual que con otros AINEs se pueden presentar con el uso del ketorolaco, dolor epigástrico, distensión abdominal, pirosis, náuseas, cefalea, vértigo, edema periférico, tinnitus y disnea. Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia. Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed, palpitaciones, sudoración aumentada, disminución o pérdida del apetito y diarrea. Otras reacciones que se han reportado en raras ocasiones son anafilaxia, y hemolítica, colitis, alopecia, meningitis aséptica, hematuria, eritema multiforme, sangrado o perforación gástrica, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, foto sensibilidad cutánea, erupción cutánea, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueño, y toxicidad renal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología: La dosis recomendada de ketorolaco trometamina es de 1 tableta (30 mg) diaria. La dosis máxima recomendada es de 40 mg día.  La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7 días.

PRESENTACIÓN:

Tabletas sublinguales 30 mg x 4 (Reg. San. 2065-MEE-0516).

LABORATORIOS LA SANTÉ