Tabletas

Antidepresivo

COMPOSICIÓN:

Cada TABLETA de SERTRALINA LA SANTÉ®  contiene Sertralina 50 mg

PRINCIPIO ACTIVO (S)/GRUPO FARMACOLÓGICO:

Descripción: SERTRALINA LA SANTÉ® es un antidepresivo que pertenece al grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

MECANISMO DE ACCIÓN:

SERTRALINA LA SANTÉ®  actúa a nivel central inhibiendo de manera selectiva la recaptación de serotonina (ISRS) en las neuronas presinápticas, con lo cual se incrementan los efectos de la serotonina, ejerciendo de esta manera sus acciones antidepresivas. Su acción sobre otros receptores como los muscarínicos es escasa, por lo cual la incidencia de efectos adversos (incluyendo los efectos sedantes y cardiotóxicos) es menor en comparación con los antidepresivos tricíclicos.

Farmacocinética: La sertralina se absorbe lentamente a nivel intestinal, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas entre 4 y 8 horas luego de su administración. Sufre un amplio metabolismo de primer paso. Tiene una amplia distribución a los tejidos y una alta unión a proteínas (98%). La vida media de eliminación es de 24 a 26 horas. Se excreta en la misma proporción en orina y en las heces, principalmente en forma de metabolitos. Menos del 1% se excreta en forma inalterada por la orina.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones: SERTRALINA LA SANTÉ® está indicada como antidepresivo y en tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo y en el trastorno de pánico.

REACCIONES ADVERSAS:

La sertralina es bien tolerada y los efectos adversos son usualmente leves y transitorios. Los efectos adversos más frecuentemente repor tados son: Náuseas, vómito, dispepsia, cefalea, sequedad de boca, heces blandas, insomnio, mareo, tremor, fatiga, agitación y somnolencia, los cuales han ocurrido con una incidencia aproximada en el 10 al 20% de los pacientes, aunque la tasa de abandono del tratamiento oscila únicamente entre el 1 y el 4%. También se ha repor tado ansiedad, ner viosismo, sudoración, parestesias, rash, anorexia, constipación, disminución de la libido y disfunción sexual en hombres, asociados a alteraciones en la eyaculación. Efectos adversos de tipo anticolinérgico (como sequedad de boca, constipación, visión borrosa), mareo postural, nicturia y confusión, son menos frecuentes con sertralina en comparación con los antidepresivos tricíclicos. Otros efectos adversos que se encuentran asociados con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y que podrían presentarse con sertralina son: palpitaciones, hiponatremia (asociado a síndrome de secreción inadecuada de hormona antidurética), hiperprolactinemia, galactorrea, alteraciones de la glicemia, artralgias, mialgias, alteraciones de la función hepática, alteraciones del gusto, trastornos hematológicos, trastornos hemorrágicos (incluyendo alteración de la agregación plaquetaria), hipotensión or tóstatica, convulsiones, alucinaciones, visión anormal, efectos extrapiramidales (como tics y acatisia), síndrome serotoninérgico (agitación, ataxia, diaforesis, diarrea, fiebre, hiperreflexia, micoclonías, escalofríos y cambios del estado mental), prurito, erupciones cutáneas, urticaria, angioedema, anafilaxia, hepatitis y síntomas de glaucoma.

RECOMENDACIONES:

Precauciones y advertencias: SERTRALINA LA SANTÉ® se debe utilizar con precaución en pacientes son alteración leve a moderada de la función hepática y/o renal. Debido a los posibles efec tos epileptógenos de los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), se debe utilizar con precaución en pacientes con o sin antecedentes de epilepsia (no se debe prescribir si la epilepsia no está bien controlada).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia. No se recomienda su administración conjunta con inhibidores de la monoaminooxidasa ni con tioridazina. No se recomienda la utilización de sertralina en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal severas, ni en pacientes con epilepsia no controlada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosificación: SERTRALINA LA SANTÉ® puede administrarse con o sin los alimentos. La dosis inicial recomendada en adultos con depresión y en trastorno obsesivo compulsivo es de 50 mg/día, vía oral. En trastorno de pánico y trastorno por estrés postraumático la dosis inicial recomendada es de 25 mg/día, vía oral, la cual se incrementará a 50 mg /día luego de una semana.

Dependiendo de la respuesta del paciente, las dosis pueden incrementarse cada semana hasta un máximo de 4 200 mg/día, vía oral. Pacientes ancianos y pacientes con alteración de la función renal no requieren ajustes en ladosis. En pacientes con alteración leve a moderada de la función renal se deberá utilizar una dosis menor.

PRESENTACIÓN:

SERTRALINA LA SANTÉ®, caja por 10 tabletas de 50 mg (Reg. San. 03732-MAE-07-05).

LABORATORIOS LA SANTÉ